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第四百二十一章 不走捷徑

更新時間:2022-12-07  作者:騎豬去挖坑
我能提取副作用 第四百二十一章 不走捷徑
「所以這些設備說是便攜,那也只不過是針對醫院里的大部頭來說的,出去都只能放在醫療車上使用,如果是戰場上,至少也要一個醫療隊才能帶齊。」

衛康贊許道:「是啊,所以這次的其他四款設備,我們也要做得跟彩超一樣小巧便攜,如此一來,六種設備放在一個醫療急救箱中,再配上常見藥和醫療耗材,就能保證單兵使用了。」

齊亮咬了咬牙,毅然說道:「衛總,您放心,雖然難度很大,但我們一定好好努力,從彩超和監護儀上學習研發思路,早日做到小型化和集成化,盡快將這四種便攜設備研發出來。」

「你先研究一下,這樣等老陸回來,正好可以看看有沒有需要調整的地方。」

「什么?」齊亮瞬間震驚了,一臉呆滯地看著衛康。

衛總已經自己全都搞定了?

齊亮忍不住點點頭:「衛總說得是,目前市面上的這些便攜產品,都比較巨大,重量也都是三公斤起,根本算不上便攜,充其量只能說是移動式設備。」

「如果只需要攜帶其中一款設備還好,單兵力量還能扛得動,兩個人也湊合,但這也是極致了,要想做到一次性拿起六種設備,那簡直就是天方夜譚,除非擁有超人的力量還差不多。」

齊亮坐在對面,整個人繃成一條直線,小心翼翼地匯報著。

這還是他第一次跟大老板進行匯報,難免有些緊張,一舉一動都不敢松懈。

衛康靠在椅背上,露出一個和善的笑容:「你干得很好,我很滿意。」

「關于軍用醫療一體機,目前還缺乏四種設備,呼吸器,AED除顫器,注射泵,最好還能有一個生化分析儀,再配上便攜彩超和監控儀,才算符合軍方的訂制要求。」

「其實呼吸器,除顫器,注射泵,還有生化分析儀這四種,目前市場上都有比較成熟的便攜式產品了,但要做到我們的彩超和監控儀那么小巧玲瓏,難度還是比較大。」

「無非就是比較笨重,價格又貴,但其實AED并不需要多高深的功能。」

「你看看我們這款,只有一個充電寶大小,5000毫安電池,可以充

電。」

「正面是一塊7英寸的顯示屏,背面可連結電極片,接上電極片后,能夠先對患者的心臟狀況進行分析,符合心臟驟停的條件才能夠使用,而且還可以一鍵切換兒童和成人模式。」

「每天可以進行定時自檢,全面檢查AED主機,電極片以及電量,結果傳輸至電腦和手機,甚至還可以連接智能手表,提供實時數據。」

「屏幕可顯示心電波形和圖形界面,同時結合了手動和自動除顫多種功能,還能使用語音和視頻,圖片等進行指導。」

「結構堅固,性能強大,耐摔耐磨耐顛簸,防護等級達到IP55.」

「高性能鋰電池,可以持續400次除顫電擊,并擁有長達五年的待機壽命。」

齊亮越看越震驚,嘴張得越來越大,足足可以塞進一個雞蛋。

好一會,他才勐地吐出一大口氣,顫聲道:「這外形也太好看了啊,衛總你除了技術強,沒想到審美也這么棒,這外形得個什么紅點設計獎也絕對沒問題啊。」

「萬萬沒想到,便攜自動除顫器竟然也能做得跟充電寶一樣,看起來倒不像醫療器械,反而像電子產品。」

「呵呵,不能因為是醫療器械,就放棄對設計感的追求,那些外觀老土的設備早就過時了。」

衛康深表贊同道,別的不說,系統出品的設計美學是真的強,他也不得不服。

齊亮隨即沉思道:「那這樣的話,注冊檢測就要盡快開始了,除顫儀是第三類醫療器械,注冊的時間少說要一年,雖然軍方只要求提供樣品,但我們也要追求盡快上市。」

衛康笑道:「注冊檢查的確是個問題,不過我們應該可以申請綠色通道吧。」

齊亮皺眉道:「但是我們有四款新產品,可能數目有點多,不一定都能申請得到。」

他有些遲疑道:「我有一個辦法,嚴格來說不太正規,甚至有點違規,但這屬于醫療器械行業的潛規則,大家都在使用,沒出過什么問題。」

「哦,你說來聽聽?」衛康好奇道。

「我們可以找一個現成的產品,外觀做成想要的樣子,內部偷梁換柱一下,然后拿去注冊,這樣會很快,馬上就可以辦好。」

「等我們自己的產品做好了,就說雖然做了設計變更,但內部設計思路是一樣的,可以等效,這樣就能節省不少時間。」

衛康瞪大眼睛:「還能這樣玩啊?檢測所不會懷疑嗎?」

齊亮苦笑著解釋道。

「這個懷疑也是有可能的,但事不關己,他們也懶得管這么多。再說現在OEM,ODM代工的太多了,器械很多時候說起來也跟電子產品沒啥區別,你查得太嚴,萬一人家沒變化呢,那不是冤枉好人嘛,被投訴一下就慘了,沒必要。」

「所以檢測所一般是不管的,就算管的話,大不了換一家檢測所嘛,又不是全行業就這一家。」

「器械行業跟制藥還是不太一樣的,很多設備都是體外使用,所以監管沒那么嚴格。」

「主要還是器械的注冊周期太長了,特別是第三類醫療器械,審批手續很多很嚴格,一年能拿到證都算快的了,慢的折騰上三五年也不是不可能。」

「一個產品要拿出來賣,要經歷產品開發,第三方檢測,臨床應用,體系審核和行政審批等多個流程。你知道的,國內總有很多聰明人,于是他們就先買一個別人家的同類產品,把外殼換掉拿去注冊檢測和做臨床。」

「更有甚者,連殼都不換,只把產品標簽去掉,軟件改成自己的logo,就堂而皇之的拿去注冊了。」

「在檢測的過程中,立即開始研發自己的設備,等拿到注冊證的時候

,自己的產品也研發好了。這時,再出個設計變更,就可以拿來賣了。」

「???還能這樣?」衛康頓時滿腦子冒出來許多問號。

他不禁問道:「那這最重要的檢測是規避了,誰知道新設計出來的設備有沒有潛藏的風險?這樣的設備有病人敢用嗎?」

齊亮一臉慚愧道:「這辦法其實很多人都看不慣,但也沒辦法,很多廠家確實都在這么干,雖然節省了時間,但確實有置廣大患者的生命健康不顧的嫌疑。」

「不過大家都這么干,我們也不用太排斥,大不了拿到證以后,咱們做一個嚴格的測試,把所有風險都解決掉再上市好了。」

「別看鷹國的醫療器械那么發達,其實FDA的審核也有很多貓膩,我也在外企呆過很長一段時間,這方面都清楚,比如他們的510(k)快速認證流程,就有很多產品是不符合要求的,但都通過了。」

「如果一個產品已經通過了認證,那么與它相似的同類產品,就可以走快速注冊流程,也就是510(K)流程。」

「比如大名鼎鼎的達芬奇手術機器人,這樣開創一個時代的創新產品,也是走的510(k)認證流程,照樣威名赫赫,大受歡迎?」

衛康冷笑一聲道:「我說呢,怪不得達芬奇手術機器人的第一代產品,問世以后出了不少醫療事故,原來是走快捷通道出來的,根本就沒做徹底的檢測流程。」

「這樣的快速流程,聽起來很合理,其實是一個很大的漏洞,根本就無法保證設備的安全性。因為很多醫療器械,看起來原理相同,但其實大相徑庭。」

他堅決地搖了搖頭:「我們不要走捷徑,還是走正式的檢測流程吧,在昆市找個檢測所,以三清的口碑,完全可以速度加快一點,沒必要搞些歪門邪道。」

說到這里,他突然笑了:「老老實實排隊吧,反正目前只有軍方這一個客戶,他們要求半年內交出能用的樣品就行,如果東西真的好用,肯定要大規模采購,到時候注冊時間的問題讓他們去操心好了。」

「呵呵,到時候,會有人比我們還著急的。」

齊亮頓時恍然大悟:「衛總高明,確實,如果民用不著急的話,確實沒必要弄這些潛規則,反而敗壞自己名聲。」

他神色興奮道:「其實這是好事,也算三清器械的一大賣點,畢竟,除了三清,又有哪家器械公司,敢拍著胸脯說自己從來不走任何「捷徑」?」

衛康點點頭:「嗯,你知道就好。」

「這段時間你盯緊一點,該加班加班,該打樣打樣,等老陸回來,盡快把第一批樣機做出來。」

「當然,一定要跟供應商說清楚,簽署最嚴格的保密協議,而且要優先滿足我們的需求。」

「沒問題。」齊亮鄭重點頭道。

三清一向現金流充沛,給錢大方,只要是該付的資金,到了結算期就會直接現金打過去,從來不拖欠,因此是供應商最喜歡的合作伙伴。

而且訂單量也很大,除了質量要求比較嚴格,簡直可以稱得上是最完美的客戶了。

這樣的客戶,通常來說,作為甲方,是可以在乙方為所欲為,被當做大金主供起來,進行深入配合的。

接下來,兩人又將其他三款設備過了一遍。

衛康將自己的設計理念詳細解釋了一通,以便齊亮能充分地理解,從而保證項目的順利實施。

齊亮依次聽下來,整個人都處于一種懵逼狀態中。

無他,實在是衛總拿出來的東西實在是太牛逼了。

他都不知道衛總的腦子是怎么長的,才能設計出這樣厲害的設備。

一些簡單的設備,衛

總做出來,總是能實現更多更高級的功能。

就像簡易自動呼吸器,硬件很簡單,無非是由呼吸囊,面罩,氣管套管,銜接器等構成,靠壓力將氣流壓入病人呼吸道,起到協助呼吸的功能。

硬件上技術要求不算高,但技術含量全在呼吸節拍的控制功能上。

因為很多時候,病人都有自主呼吸,這樣的話,呼吸器與病人自主呼吸的節律必須合拍協調,才是治療成功的關鍵。

否則的話,使用了呼吸器還不能合拍,還得先用藥物抑制自主呼吸,然后再使用呼吸器。

而三清的簡易自動呼吸器,能夠做到根據病人的呼吸節律自動調整,在最短時間內達到與自主呼吸節奏的完美合拍。

至于便攜干式生化分析儀就更厲害了。

一個巴掌大的盒子,自帶生化16項檢測功能,能對人體肝功能,腎功能,血脂,尿酸,血糖以及電解質功能等情況做出檢測,及時了解身體的基本健康情況,對疾病的篩查具有十分重要的作用,有助于做到早發現早干預。

這倒沒什么,大型生化分析儀能做的檢測項目更多,有好幾十項呢。

但能做到如此便攜小巧,還能幾分鐘內出結果,那意義就完全不一樣了。

設計原理他也聽了,只能說是非常精妙,讓人拍桉叫絕。

這款設備采用干式試劑盒,里面分成16個小格子,只要抽一小管血放進去,哪怕只有幾毫升,血液就會自動流入試劑盒,均勻地分流,沁潤到16個格子里的測試紙上,進行單獨的化學反應,從而快速精準地檢測出結果。

他可以想象得到,這個試劑盒的技術含量肯定很高。

至于最后一個迷你注射泵,也讓他嘖嘖稱奇。

市面上注射泵品種豐富,非常齊全,但無一例外都比較龐大,都需要笨重而復雜的一系列機械來完成控制和操作。

而三清這款就非常簡便,也就一個口紅那么大,可以調整口徑,套在不同種類的注射器上,根據一個小齒輪進行調節設定,就能完成勻速平穩,高精度的流量控制。

唯一的缺點就是只能單次使用,不能同時給很多人注射。

不過沒關系,這么小巧,多配備幾個就行,不怕不夠分。

「簡直是神了。」

齊亮看著投屏上的設計圖,嘴巴就沒合攏過,心里不住驚嘆。

他腦子一直嗡嗡作響,直接被衛康拿出的一款又一款產品震得麻木了。

不過他馬上想起來,便攜彩超和監護儀也是衛總研發的,這個設計思路自然是一脈相承,能這么快就有新的成果,實在不足為奇。

他很快反應過來,抑制住內心的激動,心悅誠服道:「那可太好了,衛總,他們都說你好厲害,一直都在說,簡直是如雷貫耳,但直到今天我才真正見識到您的恐怖之處啊,實在是名不虛傳。」

衛康微微一笑:「其實也不難,別的不說,像便攜AED這種東西,改進一下是真的很簡單。」

連圖紙和詳細數據都出來了?

這也太牛逼了吧?

衛康呵呵一笑:「其實我已經研發出來了,圖紙和資料都在系統服務器上。」

「你收到郵件的話,可以通過地址鏈接進去,權限已經給你開了。」

「衛總,招人工作已經在進行中,收到了數千份簡歷,正在進行篩選,相信一個月內,就會有大批符合條件的硬件工程師入職。」

「陸總帶著團隊在120醫院調研,還有一周時間才能返回……」

「便攜彩超銷量一直上漲,不但有醫院的訂單,也有省級招標訂單……」

他連上投屏,將四款設備的設計圖調出來,投到屏幕上,然后侃侃而談,將自己的大致思路解釋了一通。

「你也知道,現在便攜式AED除顫儀已經很成熟了,能做到一個手提箱或者一本書那么大了,功能也很簡單,只需要對心臟驟停患者進行心臟節律分析,然后進行體外除顫操作就行。」

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