第三百零四章 全網火熱,求購無門

一到公司，他開了個簡短的周會，就夾著筆記本電腦，直奔總裁辦而去。

這一周，雖然躺在病床上靜養，但他腦子可沒閑著，靈感如尿崩，一邊試用一邊想出來不少好點子，一回來就要大展身手，將其一一實現。

衛康見到他活蹦亂跳，又是一條好漢的樣子，也深感欣慰：“你沒事就好，以后要吸取教訓，別把自己搞得這么累，對了，我正好要跟你說個事。”

陸庭峰立即正襟危坐，洗耳恭聽：“衛總，您請說。”

衛康沉吟道：“現在硬件已經做得差不多了，后續軟件適配也在不斷完善。接下來就要去藥監局申請注冊醫療器械了，這件事情要抓緊。”

陸庭峰臉上露出猶豫之色，欲言又止道：“衛總，我們內部討論了一下，有點拿不定，到底是以整體設備注冊，還是純以軟件為申請對象。”

“結合已獲批的穿戴式醫療器械申請的實際情況，多數智能穿戴產品是以設備整體為申請對象，只有極少數才以獨立軟件為申請對象。”

“但如果我們以設備整件進行申請的話，以后跟廠商的合作就會很麻煩，因為他們每推出一款產品，都需要獲得醫療器械的注冊備案。”

“要知道，醫療器械的生產和銷售門檻都比較高，廠商必須要有相關生產許可，產品上市也需要經過嚴格的審批，上市以后還要履行不良事件監測責任。”

“這對電子消費類廠家來說，相當于是平白增添了很多麻煩，因為非醫療器械的智能穿戴產品是不需要任何上市審批的。”

“同樣的，醫療器械也不能隨便打，所有宣傳都要經過審查后才能發布，要求非常嚴格。而非醫療器械的智能穿戴產品上市后，面臨的監管要求簡單很多，銷售渠道和宣傳的限制也很少。”

“這樣一來，如果是實力一般的廠家，可能積極性不會太高，產品周期也會很長，估計市場需要開發一段時間，能看到大火的潛力，才會不斷有廠商跟進。”

衛康略一思索，便道：“這方面的顧慮很有道理，那我們就以龍圖APP獨立軟件為申請對象吧，這應該符合醫療器械的注冊要求。”

“目前市面上已注冊穿戴式醫療器械的預期用途，主要是可以實現監測數據的采集和記錄，但多數無法實現自動分析或診斷功能。”

“而我們的產品，不但采集數據的精度更高，更重要的是能夠對數據進行分析和診斷，這才是我們最大的

賣點。”

“我們的硬件完全可以只采集數據，但不以醫療為目的。龍圖APP則恰好相反，如此一來，就可以規避硬件方面的監管，廠商也不會有這方面的顧慮，完全可以自由推出任何智能穿戴產品。”

“而只有安裝了龍圖APP以后，才能擁有醫療方面的功能，為消費者提供詳盡的監控數據和診斷結果。這樣一來，硬件采集數據，軟件分析數據，軟硬脫鉤，靈活使用，對我們，廠家，和消費者三方來說，彼此都更有利。”

陸庭峰恍然大悟道：“高，實在是高，衛總英明。這樣一來，我們完全可以把它當成一個業余的消費電子產品，但是能夠提供專業級別的醫療健康服務，簡直就是降維打擊。”

他得意洋洋地說道：“友商如有異議，我就能告訴他們一個殘酷的真相，不是我們太強，而是他們太弱，這本來就是消費電子產品應該做到的功能。”

智能穿戴產品是否屬于醫療器械，關鍵在于產品的預期用途是否具有醫療目的。

因此，企業具有自由選擇產品定位的權力，智能穿戴產品可通過不同的上市途徑出現在消費市場。

此外，國內對于醫療器械的定義包括獨立軟件，即以實現醫療目的，在智能穿戴產品中運行的軟件（APP），亦可單獨注冊成為醫療器械。

概而述之，智能穿戴產品可以設備整體或者所載軟件為申請對象，達到獲得醫療器械注冊備案的目標。

所以衛康這個想法完全沒問題，很好地解決了電子設備注冊為醫療器械的麻煩，把一個專業級別的功能通過軟件降低了難度和門檻，使之成為消費級的日常功能。

這無疑是一場行業革命，也是創新科技的極大進步。

很快，龍圖APP手機版以及智能穿戴版本都正式就緒，并作為獨立軟件在省藥監局申請注冊為二級醫療器械。

醫療器械主要分為醫療設備，醫用耗材，和家用醫療器械三大類。

在國內按照風險程度又分為三類進行管理。

一類醫療器械風險程度最低，一般屬于輔助工具類產品，比如聽診器，外科手術器具，刮痧板，壓舌板，手術衣帽，紗布繃帶，口罩等等。

二類醫療器械風險中等，一般都是體外用品，需要嚴格管理，比如醫用縫合針，不可吸收縫線，血壓計，體溫計，心電圖機，顯微鏡，生化分析儀，助聽器，套等等。

三類是高風險類器械，一般都是要進入人體內的，管理特別嚴格，

比如植入式心臟起搏器，人工晶體，血液透析裝置，植入材料，心血管支架，麻醉機，牙齒植入材料，可吸收縫線，注射器等等。

市面上出現的大部分都是一類和二類醫療器械，三類基本只能出現在醫院，經醫生之手操作，離普通人十分遙遠。

一切工作在陸庭峰的帶領下，有條不紊地推進。

而隨著三清的員工們，陸陸續續都收到了公司分發的運動手環，內網上的相關帖子天天都在刷屏，討論得熱火朝天。

“手環救了我一命，今天我戴著手環在工作，突然收到了一條報警消息，原來是手環監測了我的24小時心電圖，發現了陣發房顫，并建議我立即就醫。”

“說實話，其實我一直覺得身體很好，沒有任何毛病，如果不是咱公司的產品，我壓根就不會在意這事。但由于有同事的前車之鑒，我絲毫不敢大意，馬上去醫院查了一下，確診了陣發房顫。”

“我還是第一次聽到這個名詞，當時沒有什么感覺，可是后來跟醫生打聽，知道了這病的危害后，我不禁嚇了一大跳。”

“房顫時，由于心房喪失了收縮的功能，血液容易在心房內淤塞而形成血栓，如果血栓脫落，則會隨著血液流到全身各處，從而導致腦栓塞，中風，偏癱，以及肢體動脈栓塞，嚴重的時候甚至需要截肢，真是太嚇人了。”

“陣發房顫一般由于不確定性，在常規體檢的時候無法查出來，必須要做長期的動態心電監控才行。幸好我戴了好幾天手環，它的靈敏度又非常高，有24小時動態監控心電圖的功能，才能發現我的病情，否則一旦形成血栓，后果將不堪設想。”

這并非唯一的案例，全公司兩三萬人，足足有上百個案例，不是員工自己，就是員工的家人。

他們全都聲稱收到了手環的報警，沒有忽視身體發出的求救信號，從而提前治療，避免了病情的加重。

一般來說，任何病情的惡化，都有一個過程，身體會發出一些求救信號。

不可能從0立即跳到1，沒有任何積累的過程。

比如心臟出問題前，會出現心慌氣短，胸口陣發疼痛，心悸胸悶很癥狀，但往往很快就消失了，其實這些都是身體發出的求救信號。

很多人要么沒注意到，要么不以為然，忽視了這些信息，導致了疾病不斷的累積，量變導致質變，最后積重難返，從而錯過了治療疾病的最佳時期。

俗話說，病來如山倒，說的就是疾病積累到一定程度，突然爆發

時的來勢洶洶，瞬間惡化。

如果能夠提前發出預警，并引起人們的重視，無疑能夠避免許多悲劇。

這就是預防重于治療的道理。

公司內部關于手環的熱度居高不下，很快就有人把一些帖子截圖搬運到了網上。

由于事關三清的新產品，瞬間引起了極大的反響，被網友們廣為傳播。

在浪博，逼乎，頭條，都上了熱搜。

“到底是真是假？聽著有點太玄乎了。”

“消息從三清內部論壇泄露出來，應該是真的。而且這好像是他們給員工配發的，如果不好應該不會用在自己員工身上吧。”

“三清要進軍醫療器械市場了？不過第一款產品是個智能手環，是不是有點…不夠專業？”

“樓上的，我替你說了吧，伱是不是想說，是不是有點Low，智能手環這種不是手機廠商才出的東西嗎？三清應該做專業的穿戴式心電監測儀才對，是吧？”

“其實我有用過專業的穿戴式動態心電監測儀，這東西市場其實很大，國外比較流行，國內的話，市場上魚龍混雜，很多產品都因為無法滿足醫療數據需求而退市了，只剩下極少數產品得到了臨床認可，我建議有需求的病人還是買國外品牌，質量有保障一些。”

“你這樣說就不對了，是不是在暗搓搓影射三清的設備不專業？我要買也得國貨，等三清的手環出來，我就馬上就去，給我爸媽各買一個。”

“呵呵，樓上牧羊犬出沒，是誰我就不多說了，別的不說，菊為現在不是有一款智能手表，具備醫療級別的血壓檢測功能，已經通過了臨床實驗，并獲得二類醫療器械注冊證。現在三清又出了心電圖檢測手環，這些難道不都是國貨之光，非得去舔外國貨？”

“沒錯，外國貨其實也不咋樣，你以為我要推國產了嗎？不，其實我要說，在智能穿戴領域，所有產品都是垃圾，就沒一個好用的。”

“說說我用過的智能手表FitbitSense，這個在國外很流行，主攻健康檢測，提供壓力管理，心臟健康，動脈血氧飽和度，皮膚溫度等多種健康監測功能，內置了一個皮膚電活動傳感器，通過檢測到的健康狀態，可以智能判斷你是否生病，或者壓力過大，外形也很好看，很像水果出的iWatch。

因為我本人有健康焦慮的問題，所以買了這個，每次我感到胃灼熱或者心跳加速等異常情況的時候，我就去看心電圖度數，這能讓我放心，讓我相信自己是健康

然而，這個該死的FitbitSense的心電圖非常不準，在掃描過程中，如果運動過多，或者我的心率過高或過低，就無法獲得可靠的讀數，然后告訴我不存在健康問題。

我當時都要進行多達20次心電圖檢查，但我并不知道它不準，手表一直顯示我很正常，哪怕我已經氣喘如牛，心跳如鼓，這不得不讓我對它起了懷疑。

你妹的，后來我在一次運動之后，胸部疼痛不已，不得不去醫院檢查，結果顯示我有心率失常引發的室性心動過速癥，醫生說我要是去晚了，估計就得猝死了，當天回來我就把這破手表給摔碎了扔垃圾桶了。

所以我說這么多，就是想表達對樓上的贊同，確實，在座的智能穿戴設備，全都是垃圾，一個能打的都沒有。我現在很懷疑，三清的這個手環，到底會不會也是垃圾？”

“我以人格擔保，三清這個手環絕對不是市面上這些妖艷賤貨，而是貨真價實的專業設備。”

“樓上你憑啥這么說，戰狼濾鏡太大了吧。”

“就憑我是這款手環的使用者，并且因為它檢查出了心梗的毛病。”

“啊，大佬腿上還缺掛件嗎？能不能借我用用？公司上周剛猝死了一個程序員，我真的有點怕怕，求大佬救我狗命！”

“這東西只能報警讓你去醫院，你覺得不舒服了，直接去醫院檢查也是一樣的。”

“別吵了，我就想知道，哪里能買到？”

“等著吧，醫療器械這玩意，沒個三五年通不過審批，上不了市。”

網友們吵得飛起，都有些將信將疑。

市面上智能穿戴手表實在太拉胯了，就沒一個能達到真正的專業級醫療用途，大多數只能錦上添花，檢測一些不疼不癢的功能，還不太準確。

真的涉及到自身健康的話，沒人敢指望這些電子玩具。

至于專業級的隨身監測儀，除非是確診的病人，否則也沒人愿意為了預防猝死，而在胸口24小時貼幾個電極片。

不過三清的粉絲們，還是對三清有著盲目的信心，覺得三清出品，再差也不會差到哪去，就算比不上專業設備，秒殺市面上的其他產品還是沒問題。

他們紛紛打電話給三清集團，詢問到底什么時候能買到這款手環？

網友們的熱情非常感人，于是，三清集團正式發布了一則通告。

宣布了隨身監測儀模塊和龍圖APP健康監測功能的研發成功。

我能提取副作用 第三百零四章 全網火熱,求購無門