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第一百二十九章 止血劑成為軍需藥品

更新時間:2022-07-24  作者:騎豬去挖坑
我能提取副作用 第一百二十九章 止血劑成為軍需藥品
衛康并不知道這份來自遙遠的鷹國FDA的怨念。

他此刻正在接待一行特殊的訪客。

就在幾天前,三清新款止血噴霧的臨床三期試驗報告出來了。

效果非常好,遠超市面上其他產品,只要噴灑在出血的傷口處,3秒就能馬上止血,然后迅速粘合傷口,能夠極大地挽救急救病人的生命。

只是,隨著這份報告的遞交,等來的卻不是常見的藥監局的審批通知。

而是一份由軍委后保部(中.央.軍.委.后勤保障部衛生局)頒發的軍.隊特需藥品批件。

一個隨后打過來的電話解開了衛康的疑惑。

電話里的聲音沉穩渾厚:“你好,我是軍委后保部的杜成,負責特需藥品的注冊和審批。三清藥業的在研新藥,一款特效止血噴霧,已經通過我們的審批,成為軍隊特需藥品。”

“這款止血噴霧在戰傷救治方面療效突出,遠遠超出我們現在使用的同類產品,能夠極大滿足救治傷員的需求。但是軍需藥品有其特殊性,和普通的上市處方藥大不一樣,所以可能需要三清在許多方面做一些改進,以滿足我們特殊的研發要求。”

衛康愣了一下,馬上反應過來,點頭應允:“沒問題,需要我們做哪些方面的改進,直接告訴我們就行。”

“好的,過幾天我會帶人來一起商討此事。謝謝!”

衛康放下電話,若有所思,他也沒想到這款止血噴霧竟然引起了軍方的注意,并且迅速就通過了軍需特殊藥品的審批。

軍隊特需藥品是部隊為減少傷亡和防病治病而使用的特殊藥品,有單獨的軍藥準字,通常僅限軍隊內部使用。

不過一般來說,這并不會影響到止血噴霧的民用市場,如果軍需藥品想要轉為民用,只要通過藥監局的審批,獲得國藥準字號,就能上市銷售。

只不過,可能要做軍用和民用兩個版本了。

只能等后保部的人來了,再看有什么特殊要求了。

三天之后,三清總部來了幾位身穿綠色軍裝的精壯漢子,領頭的是一位氣質硬朗,神情堅毅,四十歲出頭的沉穩中年男子,正是電話中的杜成。

杜成握著衛康的雙手,十分熱情:“哈哈,總算見到大名鼎鼎的三清衛總了。我們知道三清的抗癌藥和抗老年癡呆藥很出名,但是沒想到研發止血藥也這么厲害。”

“部里對這款止血噴霧十分看重,從臨床試驗報告來看,它的藥效實在太好了。所以這次來呢,一是要親眼看看它的效果,并帶一些樣品到部隊里做不同場景下的實驗。二呢,也是提出一些特殊要求,希望三清能夠盡量滿足。”

衛康也是滿臉笑容,感到有一絲激動,作為一位愛國企業家,能為軍方提供特需藥品,還是很有成就感的,尤其是一想到自己的藥物能夠在戰場上救治傷員,挽救無數戰士的生命,為保家衛國出一份力,他的心中立即就涌出一股自豪感。

“應該的,我們一定竭盡全力滿足部.隊的特殊要求。”

杜成看衛康一副慎重無比的樣子,微笑著拍拍他的肩膀:“不用這么嚴肅,其實我們的要求也沒有特別難的,都是一些藥效,劑型,包裝以及有效期等方面的要求,只要循規照做,就足夠了。”

很快,雙方在會議室就坐,彼此展開熱烈討論。

軍需藥物是比較特殊的一個品種,主要針對各式武器所造成的損傷進行預防和治療,如核武器,化學武器和生物武器,以及動能武器等。還有就是針對一些特殊的軍事環境,如高溫,高寒,以及航空航海等環境所導致疾病的治療藥物。

三清的止血噴霧屬于戰傷救治藥物,這個分類的藥物主要是指抗休克,麻醉藥物,鎮痛等用于戰場急救和治療的藥物。

至于特殊要求呢,說難也不難,說容易也不容易。

首先是藥效的特殊性,由于軍需藥品往往用于戰場急救等特殊情況,所以對藥效的要求很高,要求起效時間短,服藥間隔時間長,從而達到高效,速效,長效的要求。

這對一般的藥物來說,并不算容易,這樣的要求比民用藥物的要求要高得多。

不過這點對三清來說,不算什么,這款止血噴霧完美滿足高效,速效,長效的三大要求。

其次就是劑型的特殊性,為了便于戰時自救互救,軍需藥物的劑型要方便使用,首選注射劑,氣霧劑,口服片等,同時要盡量使用控緩釋制劑以延長藥效,滿足衛勤分級后送救治的需要。而且要采用異形片,以提高非醫藥人員對藥品的認知能力和辨識度。

而三清的止血藥使用了噴霧劑型,使用方便,易于辨認,完美契合此項要求。

之后就是有效期必須要長,一般都要達到5年的標準,而且穩定性要高于民用藥物,以滿足戰儲物資輪換更新的需求。

最后就是包裝,標簽和說明書的特殊性了。這些介紹性的文字必須要通俗易懂,方便非醫務人員在應急狀態下,能通過標簽和說明書來正確使用藥物。同時包裝要適用戰時,做到攜帶方便,利于儲存,便于使用。

這些要求對三清來說很容易,毫無難度,怪不得杜成說只是一些普通的要求,沒有什么特別的難處。

雙方很快達成共識,三清允諾盡快在這幾個方面做出改進,然后提供滿足需求的樣品進行臨床試驗。

同時,衛康也委婉地詢問過,軍需藥品和民用藥品需要達到什么樣的差距才合適?

杜成哈哈一笑,很直接地說道:“正常人的凝血時間一般在5分鐘左右,常用的止血藥都是23分鐘就起效,但是對大動脈之類的出血所需時間更長。所以很簡單,你的止血噴霧軍用版3秒止血,民用版哪怕是5到10秒,都算神奇了,直接吊打現在所有的止血藥。”

衛康頓時心中有數了,并很快想好民用版的效果:“可以,我們盡快調整一下,做成民用版,然后再重新向藥監局申請國藥準字。”

“藥效的話就是510秒開始止血,15秒內噴霧所含膠水粘附在皮膚上,在皮膚表面形成密封層,30秒內起到徹底的止血作用。這樣即使皮膚表面被血液覆蓋,也不會影響止血效果。”

眼看會談完美結束,他向杜成發出邀請:“既然已經結束商討,那么我們就去實驗室,再親自看看最直觀的效果吧。”

一行人來到實驗室。

一只小豬已經準備好了。

杜成等人圍成一圈仔細觀看研究人員的操作。

一根6毫米直徑的鐵管直插而入,瞬間穿透了小豬的心臟,形成了一個貫穿創口。

鮮血宛如離弦之箭一般噴涌而出,灑落在研究人員的防護服上。

研究人員馬上拿起止血噴霧,在豬心臟創口上迅速噴灑上一層厚厚的止血噴霧。

短短幾秒鐘之內,噴涌的鮮血就被止住了。

五秒鐘,心臟穿透傷的大出血就徹底消失了。

傷口在膠水的粘合下,無需縫合就很快閉合。

小豬渾身輕輕顫動,看不出任何異常。

“豬的心臟大小與結構和人的心臟最為接近,跳動心臟大出血是目前最難止的血。只要能止住這個傷口的血,那么在人身上也肯定有效。”

研究人員為客人們詳細講解著,聽得眾人連連點頭。

看著若無其事的小豬,客人們臉上的震驚之色愈發濃厚,紛紛交頭接耳,熱烈討論著。

過了一會,客人們向研究人員仔細詢問各種實驗情況。

而除了心臟穿透傷的大出血,大動脈損傷也是一種常見且棘手的大出血。

技術人員很快又演示了一遍大動脈的止血神跡,引來嘖嘖贊嘆。

衛康站在一邊,臉上保持著淡淡微笑,也不出聲打擾他們。

忽然,杜成轉過頭來詢問:“衛總,你們還有其他在研新藥嗎?我們很感興趣,想多了解一下。”

“沒錯,三清的研發能力這么強,我們非常看好,最好能互相達成一種長期的戰略合作。”同行的軍裝漢子忍不住出聲應和。

衛康點點頭,伸手一揮,在前引路:“我們確實還有幾款在研新藥,其中有一種,我感覺你們可能也會很有興趣。”

第一百二十九章止血劑成為軍需藥品

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