600.到底還有幾層
更新時間:2021-06-06 作者:號西風
最終診斷 600.到底還有幾層
持刀威脅就給個拘留 《聯合懲戒合作備忘錄》在2018年10月由28個部門聯合發布，打擊暴力殺醫傷醫、在醫療機構尋釁滋事等嚴重危害正常醫療秩序的失信行為。發布部門包括衛健委、交通運輸部、人力資源社會保障部等，限制措施涉及事業編制、法人資格、交通、投資以及各種補貼和優惠性政策等方面。 從發布的第二年起，28個部門每年公布一次新增失信人名單。從193人、222人到最新公布的174人，近三年來，聯合懲戒機制已處理了近600名“醫鬧”者。 “2020年1月23日至1月27日新型冠狀病毒疫情期間，王某在浙江省樂清市中醫院隔離觀察時，不配合醫務人員工作，情緒激動，打聽出診醫生情況，揚言要找其麻煩。經當地公安機關調查取證，對王某處以行政拘留五日的行政處罰。” 除了隔離期間“口頭威脅”，更有甚者，組織親友多人將醫院大樓用長凳堵住、持刀威脅醫生，或用飲料瓶導致醫生腦震蕩： 2020年3月21日下午，黃某、李某因對親友的死亡存疑，組織親友多人，用長凳將湖北省應城市人民醫院住院部一樓大門堵住，并阻攔醫院工作人員移開堵門長凳，造成人員進出不便，嚴重擾亂醫院正常秩序。經當地公安機關調查取證，對黃某、李某處以行政拘留十日的行政處罰。 2020年7月15日上午，王某懷疑患有精神病的兒子在西安醫專附屬醫院治療存在問題，用胳膊將主治大夫的脖子夾住、另一手拿一把橘黃色約6厘米的美工刀，頂在醫生脖子下，持續約5分鐘，后被該院其他職工解救，無人員傷亡。經當地公安機關調查取證，對王某處以行政拘留七日的行政處罰。 2020年8月6日上午，曹某在浙江省人民醫院7號樓二樓醫務部接待室內，就其父親的手術及治療問題與該醫院醫務部副主任溝通，后曹某與其發生口角糾紛并使用桌子上的飲料瓶扔到副主任頭部，醫務部副主任被診斷為腦震蕩、頭部擦傷、頭皮血腫。經當地公安機關調查取證，對曹某處以行政拘留七日并處罰款三百元的行政處罰。 此外，還有在醫院門前公然叫賣專家號的人被處罰： 2020年5月25日，李某在北京市海淀區北醫三院門前，攔截路人叫賣專家號，擾亂了該地區公共場所秩序。經當地公安機關調查取證，對李某處以行政拘留五日的行政處罰。 據悉，《聯合懲戒合作備忘錄》中所提及的嚴重危害正常醫療秩序的失信行為，是指倒賣醫院號源等破壞、擾亂醫院正常診療秩序的涉醫違法犯罪活動，以及6類涉醫違法犯罪活動，如下： 在醫療機構內故意傷害醫務人員、損毀公私財物的； 擾亂醫療秩序的； 非法限制醫務人員人身自由的； 侮辱恐嚇醫務人員的； 非法攜帶槍支、彈藥、管制器具或危險物品進入醫療機構的； 教唆他人或以受他人委托為名實施涉醫違法犯罪行為的。 限制取得編制或擔任人、 補貼優惠、消費等5個方面 《聯合懲戒合作備忘錄》中的跨部門聯合懲戒措施共16條，由相關部門分別負責實施。“醫學界”整理發現，懲戒措施包括限制取得編制或擔任人、補貼優惠、消費、評優、公司審批備案等5個方面，如下： 一、限制取得編制或擔任人 限制登記為事業單位法定代表人。 限制招錄為公務員或事業單位工作人員。 限制擔任國有企業法定代表人、董事、監事、高級管理人員。 限制取得認證機構資質。 二、限制享受補貼、優惠，調整財產保險費率 限制補貼性資金支持。 限制享受投資等領域優惠政策。 將其嚴重危害正常醫療秩序的失信行為作為限制享受優惠性政策的重要參考因素。 引導保險公司按照風險定價原則調整財產保險費率。 三、限制消費 未按執行通知書指定的期間履行生效法律文書確定的給付義務并被人民法院依法采取限制消費措施的，或未履行生效法律文書確定的義務被人民法院依法納入失信被執行人名單的，限制其乘坐飛機、列車軟臥、G字頭動車組列車、其他動車組列車一等以上座位等高消費及其他非生活和工作必需的消費行為。 四、限制評優，向單位、社會公布 按程序及時撤銷相關榮譽，取消懲戒對象參加評先評優資格，不得向懲戒對象授予“道德模范”、“勞動模范”、“五一勞動獎章”等榮譽。 將嚴重危害正常醫療秩序的失信行為人納入全國信用信息共享平臺并通報其所在單位。 將嚴重危害正常醫療秩序的失信行為人通過“信用中國”網站及其他主要新聞網站等向社會公布。 五、作為公司審批備案的重要參考 在申請經營性互聯網信息服務時，將其失信信息作為審核相關許可的重要參考。 將違法失信信息作為證券公司、保險公司、基金管理公司及期貨公司的設立及股權或實際控制人變更審批或備案，保險中介業務許可或保險專業中介機構股東、實際控制人變更備案，私募投資基金管理人登記、重大事項變更以及基金備案時的重要參考。 目前，28部門連續三年公布的典型案例中，對失信者的處理以行拘數日為主，還有一例判處有期徒刑八個月，緩刑一年。暫未公布其他懲戒措施。 醫師法草案將二審， 設專章保障醫師權利 草案二次審議稿還擬作以下修改：一是在總則中明確醫師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯。二是明確禁止任何組織或者個人阻礙醫師依法執業，干擾醫師正常工作、生活。三是明確禁止通過侮辱、誹謗、威脅、毆打等方式，侵犯醫師人格尊嚴、人身安全和人身自由。 據綜合監督局消息，174個嚴重危害正常醫療秩序失信行為人名單信息，已經通過全國信用信息平臺推送給參與聯合懲戒各部門，將共同實施聯合懲戒措施。 孤兒藥 出生僅5個月的亞瑟·摩根被英國多家媒體冠以“第一”：英國首個接受“天價藥”治療脊髓性肌萎縮癥的嬰兒。 圖片說明：亞瑟·摩根/BBC 6月1日“國際兒童節”前夕，英國倫敦伊芙莉娜兒童醫院傳出消息，亞瑟于一周前，在該院靜脈注射基因藥物索伐瑞韋，目前狀況良好。 索伐瑞韋被譽為“制藥史上單價最貴藥物”。英國每支售價達179萬英鎊，約合人民幣1623萬元。 2021年3月，該藥獲批納入英國國家醫療服務體系，由醫保支付，用于1歲以下、運動神經元存活基因1突變的SMA患者。NHS表示，與藥物制造商諾華公司達成“具有里程碑意義的協議折扣”。具體數額并未對外公布，但“是對納稅人公平的價格”。 “醫生說，他已經出現一些永久性神經元損傷。我們不知道未來會發生什么，但會盡最大努力、為他提供一切。”亞瑟的父親里斯·摩根告訴BBC。 圖片說明：亞瑟·摩根和父親里斯·摩根合影。/BBC SMA1型：不治療，活不過兩歲 亞瑟出生于2020年12月，是個早產兒。在養育過程中，父母發現其手臂和腿無力，無法自主活動。2021年5月初，亞瑟被確診患有SMA1型。 根據發病時間與臨床表型，SMA分為4種亞型。其中，出生至出生后6個月內發病的SMA1型，是最常見、最嚴重的類型，患兒通常于出生后兩年內死亡，死因是呼吸衰竭。 2型于出生后618個月發病，是青春期死亡的常見原因。 3型于出生18個月后發病。患兒在發病早期可獨立行走，但可能會出現反復跌倒和上下樓困難。隨著年齡增長，將逐漸喪失行走的能力。 4型為成人型，常于二三十歲后發病，患者僅有輕微運動障礙，呼吸系統不受影響。3型和4型患者的壽命正常。 “嬰兒期被診斷患有SMA，是一件可怕的事。未經治療的患兒生命極短。一旦發病，他們會逐漸無法抬頭、坐立或翻滾，難以吞咽和呼吸，需要24小時護理。” 資料顯示，索伐瑞韋是全球首個治療SMA的基因療法。它將人類SMN1基因的功能拷貝，搭載于腺病毒載體，通過靜脈注射進入人體，針對性遞送到運動神經元細胞中，使SMN蛋白在兒童運動神經元中表達，從而改善肌肉運動和功能，延長生存期。該藥只需注射1次。 2019年4月16日，索伐瑞韋3期臨床數據發布。截至2018年9月7日，21名參試患兒無事件存活；7名用藥患者中，有6人達到10.5個月或更大年齡。“事件”是指死亡，或連續14天、每天至少16小時通氣支持。時針再往前，2017年《新英格蘭醫學雜志》發文稱，參與1期臨床的全部15名患兒都活過了兩歲。 2019年5月24日，索伐瑞韋獲得美國食品藥品監督管理局批準上市，用于治療2歲以下、SMN1出現雙等位基因突變的SMA患者。 時任FDA局長的奈德·夏普萊斯表示，這打破SMA治療“唯一藥”局面，是基因和細胞療法轉化的又一里程碑。 早在2016年12月，FDA批準全球首款SMA治療藥物諾西那生鈉上市。這終結了SMA無藥可用的困境。2019年2月，諾西那生鈉獲批在中國上市。其制造商渤健公司稱，該藥獲得國家藥品監督管理局批準，是基于超過300位包括嬰兒期發病和遲發SMA患者參與的臨床研究數據，用于治療5q脊髓性肌萎縮癥。 諾華2020年財報稱，索伐瑞韋已在37個國家獲批，治療超800例患兒。2020年是其上市后的首個完整財務年度，實現9.2億美元銷售收入，漲幅達150。 截至2018年12月31日，全球有6600余名SMA患者使用諾西那生鈉治療。其2019年銷售額增長至21億美元。 2021年3月，美國藥品價格跟蹤網站GoodRx公布十大最貴藥物榜單。索伐瑞韋以每支212.5萬美元，高居榜首。 諾西那生鈉在美國上市時，也曾被稱為“天價”：每次注射約需12.5萬美元。根據說明書顯示，該藥需鞘內注射給藥。以4劑量開始治療，其中前3個劑量需每隔14天使用1次，第4次劑量在第3次給藥后30天使用。此后，每4個月注射1次維持劑量。這意味著，該藥第一年花費約為75萬美元，此后每年花費約為37.5萬美元。 “孤兒藥”定價普遍高昂？ 盤點近年“全球最貴藥物榜單”會發現，相關榜單多年來呈現出罕見病藥物為主、新型抗癌藥為輔的格局。 “對于患者和整個醫療系統而言，當前定價與這些兒童及其家庭的利益更加一致，這是一個積極的結果。”美國波士頓臨床與經濟評論研究所主席斯蒂文·皮爾森在一份聲明中表示。 諾西那生鈉注射液在中國市場的單支價格，為人民幣69.97萬元人民幣，相比最早上市的美國已有不少降幅。 但這兩個藥物躋身全球頂尖的定價，遭到多方質疑，被指遠超普通家庭的經濟承受能力，對醫療保險或政府機構也是巨大的經濟壓力。 “知識分子”于2019年發文指出，上述兩藥屬“孤兒藥”。這一市場很小，藥企一般不愿投入資源進行研發，使得相關疾病治療舉步維艱。 多數藥物在專利過期后會迎來大量仿制，使得藥物價格急劇降低。但孤兒藥的使用人群過于狹窄，仿制廠商有限，甚至鮮有廠商愿意仿制。這亦使其價格居高不下。 為提升索伐瑞韋可支付性和可及性，制藥企業和各國政府都在想辦法。 諾華公司推出“分期付款”策略，允許患者家庭分5年付清藥費。另外，付費基于治療結果，如沒有效果可減免費用。 有一些國家將之納入醫保。除英國外，2020年5月13日，日本厚生勞動省將索伐瑞韋列為公共醫療保險適用對象，適用于2歲以下SMA患者，售價1.6707億日元。這是日本國內醫保適用藥的最高價格。 最終診斷 600.到底還有幾層
持刀威脅就給個拘留 《聯合懲戒合作備忘錄》在2018年10月由28個部門聯合發布，打擊暴力殺醫傷醫、在醫療機構尋釁滋事等嚴重危害正常醫療秩序的失信行為。發布部門包括衛健委、交通運輸部、人力資源社會保障部等，限制措施涉及事業編制、法人資格、交通、投資以及各種補貼和優惠性政策等方面。 從發布的第二年起，28個部門每年公布一次新增失信人名單。從193人、222人到最新公布的174人，近三年來，聯合懲戒機制已處理了近600名“醫鬧”者。 “2020年1月23日至1月27日新型冠狀病毒疫情期間，王某在浙江省樂清市中醫院隔離觀察時，不配合醫務人員工作，情緒激動，打聽出診醫生情況，揚言要找其麻煩。經當地公安機關調查取證，對王某處以行政拘留五日的行政處罰。” 除了隔離期間“口頭威脅”，更有甚者，組織親友多人將醫院大樓用長凳堵住、持刀威脅醫生，或用飲料瓶導致醫生腦震蕩： 2020年3月21日下午，黃某、李某因對親友的死亡存疑，組織親友多人，用長凳將湖北省應城市人民醫院住院部一樓大門堵住，并阻攔醫院工作人員移開堵門長凳，造成人員進出不便，嚴重擾亂醫院正常秩序。經當地公安機關調查取證，對黃某、李某處以行政拘留十日的行政處罰。 2020年7月15日上午，王某懷疑患有精神病的兒子在西安醫專附屬醫院治療存在問題，用胳膊將主治大夫的脖子夾住、另一手拿一把橘黃色約6厘米的美工刀，頂在醫生脖子下，持續約5分鐘，后被該院其他職工解救，無人員傷亡。經當地公安機關調查取證，對王某處以行政拘留七日的行政處罰。 2020年8月6日上午，曹某在浙江省人民醫院7號樓二樓醫務部接待室內，就其父親的手術及治療問題與該醫院醫務部副主任溝通，后曹某與其發生口角糾紛并使用桌子上的飲料瓶扔到副主任頭部，醫務部副主任被診斷為腦震蕩、頭部擦傷、頭皮血腫。經當地公安機關調查取證，對曹某處以行政拘留七日并處罰款三百元的行政處罰。 此外，還有在醫院門前公然叫賣專家號的人被處罰： 2020年5月25日，李某在北京市海淀區北醫三院門前，攔截路人叫賣專家號，擾亂了該地區公共場所秩序。經當地公安機關調查取證，對李某處以行政拘留五日的行政處罰。 據悉，《聯合懲戒合作備忘錄》中所提及的嚴重危害正常醫療秩序的失信行為，是指倒賣醫院號源等破壞、擾亂醫院正常診療秩序的涉醫違法犯罪活動，以及6類涉醫違法犯罪活動，如下： 在醫療機構內故意傷害醫務人員、損毀公私財物的； 擾亂醫療秩序的； 非法限制醫務人員人身自由的； 侮辱恐嚇醫務人員的； 非法攜帶槍支、彈藥、管制器具或危險物品進入醫療機構的； 教唆他人或以受他人委托為名實施涉醫違法犯罪行為的。 限制取得編制或擔任人、 補貼優惠、消費等5個方面 《聯合懲戒合作備忘錄》中的跨部門聯合懲戒措施共16條，由相關部門分別負責實施。“醫學界”整理發現，懲戒措施包括限制取得編制或擔任人、補貼優惠、消費、評優、公司審批備案等5個方面，如下： 一、限制取得編制或擔任人 限制登記為事業單位法定代表人。 限制招錄為公務員或事業單位工作人員。 限制擔任國有企業法定代表人、董事、監事、高級管理人員。 限制取得認證機構資質。 二、限制享受補貼、優惠，調整財產保險費率 限制補貼性資金支持。 限制享受投資等領域優惠政策。 將其嚴重危害正常醫療秩序的失信行為作為限制享受優惠性政策的重要參考因素。 引導保險公司按照風險定價原則調整財產保險費率。 三、限制消費 未按執行通知書指定的期間履行生效法律文書確定的給付義務并被人民法院依法采取限制消費措施的，或未履行生效法律文書確定的義務被人民法院依法納入失信被執行人名單的，限制其乘坐飛機、列車軟臥、G字頭動車組列車、其他動車組列車一等以上座位等高消費及其他非生活和工作必需的消費行為。 四、限制評優，向單位、社會公布 按程序及時撤銷相關榮譽，取消懲戒對象參加評先評優資格，不得向懲戒對象授予“道德模范”、“勞動模范”、“五一勞動獎章”等榮譽。 將嚴重危害正常醫療秩序的失信行為人納入全國信用信息共享平臺并通報其所在單位。 將嚴重危害正常醫療秩序的失信行為人通過“信用中國”網站及其他主要新聞網站等向社會公布。 五、作為公司審批備案的重要參考 在申請經營性互聯網信息服務時，將其失信信息作為審核相關許可的重要參考。 將違法失信信息作為證券公司、保險公司、基金管理公司及期貨公司的設立及股權或實際控制人變更審批或備案，保險中介業務許可或保險專業中介機構股東、實際控制人變更備案，私募投資基金管理人登記、重大事項變更以及基金備案時的重要參考。 目前，28部門連續三年公布的典型案例中，對失信者的處理以行拘數日為主，還有一例判處有期徒刑八個月，緩刑一年。暫未公布其他懲戒措施。 醫師法草案將二審， 設專章保障醫師權利 草案二次審議稿還擬作以下修改：一是在總則中明確醫師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯。二是明確禁止任何組織或者個人阻礙醫師依法執業，干擾醫師正常工作、生活。三是明確禁止通過侮辱、誹謗、威脅、毆打等方式，侵犯醫師人格尊嚴、人身安全和人身自由。 據綜合監督局消息，174個嚴重危害正常醫療秩序失信行為人名單信息，已經通過全國信用信息平臺推送給參與聯合懲戒各部門，將共同實施聯合懲戒措施。 孤兒藥 出生僅5個月的亞瑟·摩根被英國多家媒體冠以“第一”：英國首個接受“天價藥”治療脊髓性肌萎縮癥的嬰兒。 圖片說明：亞瑟·摩根/BBC 6月1日“國際兒童節”前夕，英國倫敦伊芙莉娜兒童醫院傳出消息，亞瑟于一周前，在該院靜脈注射基因藥物索伐瑞韋，目前狀況良好。 索伐瑞韋被譽為“制藥史上單價最貴藥物”。英國每支售價達179萬英鎊，約合人民幣1623萬元。 2021年3月，該藥獲批納入英國國家醫療服務體系，由醫保支付，用于1歲以下、運動神經元存活基因1突變的SMA患者。NHS表示，與藥物制造商諾華公司達成“具有里程碑意義的協議折扣”。具體數額并未對外公布，但“是對納稅人公平的價格”。 “醫生說，他已經出現一些永久性神經元損傷。我們不知道未來會發生什么，但會盡最大努力、為他提供一切。”亞瑟的父親里斯·摩根告訴BBC。 圖片說明：亞瑟·摩根和父親里斯·摩根合影。/BBC SMA1型：不治療，活不過兩歲 亞瑟出生于2020年12月，是個早產兒。在養育過程中，父母發現其手臂和腿無力，無法自主活動。2021年5月初，亞瑟被確診患有SMA1型。 根據發病時間與臨床表型，SMA分為4種亞型。其中，出生至出生后6個月內發病的SMA1型，是最常見、最嚴重的類型，患兒通常于出生后兩年內死亡，死因是呼吸衰竭。 2型于出生后618個月發病，是青春期死亡的常見原因。 3型于出生18個月后發病。患兒在發病早期可獨立行走，但可能會出現反復跌倒和上下樓困難。隨著年齡增長，將逐漸喪失行走的能力。 4型為成人型，常于二三十歲后發病，患者僅有輕微運動障礙，呼吸系統不受影響。3型和4型患者的壽命正常。 “嬰兒期被診斷患有SMA，是一件可怕的事。未經治療的患兒生命極短。一旦發病，他們會逐漸無法抬頭、坐立或翻滾，難以吞咽和呼吸，需要24小時護理。” 資料顯示，索伐瑞韋是全球首個治療SMA的基因療法。它將人類SMN1基因的功能拷貝，搭載于腺病毒載體，通過靜脈注射進入人體，針對性遞送到運動神經元細胞中，使SMN蛋白在兒童運動神經元中表達，從而改善肌肉運動和功能，延長生存期。該藥只需注射1次。 2019年4月16日，索伐瑞韋3期臨床數據發布。截至2018年9月7日，21名參試患兒無事件存活；7名用藥患者中，有6人達到10.5個月或更大年齡。“事件”是指死亡，或連續14天、每天至少16小時通氣支持。時針再往前，2017年《新英格蘭醫學雜志》發文稱，參與1期臨床的全部15名患兒都活過了兩歲。 2019年5月24日，索伐瑞韋獲得美國食品藥品監督管理局批準上市，用于治療2歲以下、SMN1出現雙等位基因突變的SMA患者。 時任FDA局長的奈德·夏普萊斯表示，這打破SMA治療“唯一藥”局面，是基因和細胞療法轉化的又一里程碑。 早在2016年12月，FDA批準全球首款SMA治療藥物諾西那生鈉上市。這終結了SMA無藥可用的困境。2019年2月，諾西那生鈉獲批在中國上市。其制造商渤健公司稱，該藥獲得國家藥品監督管理局批準，是基于超過300位包括嬰兒期發病和遲發SMA患者參與的臨床研究數據，用于治療5q脊髓性肌萎縮癥。 諾華2020年財報稱，索伐瑞韋已在37個國家獲批，治療超800例患兒。2020年是其上市后的首個完整財務年度，實現9.2億美元銷售收入，漲幅達150。 截至2018年12月31日，全球有6600余名SMA患者使用諾西那生鈉治療。其2019年銷售額增長至21億美元。 2021年3月，美國藥品價格跟蹤網站GoodRx公布十大最貴藥物榜單。索伐瑞韋以每支212.5萬美元，高居榜首。 諾西那生鈉在美國上市時，也曾被稱為“天價”：每次注射約需12.5萬美元。根據說明書顯示，該藥需鞘內注射給藥。以4劑量開始治療，其中前3個劑量需每隔14天使用1次，第4次劑量在第3次給藥后30天使用。此后，每4個月注射1次維持劑量。這意味著，該藥第一年花費約為75萬美元，此后每年花費約為37.5萬美元。 “孤兒藥”定價普遍高昂？ 盤點近年“全球最貴藥物榜單”會發現，相關榜單多年來呈現出罕見病藥物為主、新型抗癌藥為輔的格局。 “對于患者和整個醫療系統而言，當前定價與這些兒童及其家庭的利益更加一致，這是一個積極的結果。”美國波士頓臨床與經濟評論研究所主席斯蒂文·皮爾森在一份聲明中表示。 諾西那生鈉注射液在中國市場的單支價格，為人民幣69.97萬元人民幣，相比最早上市的美國已有不少降幅。 但這兩個藥物躋身全球頂尖的定價，遭到多方質疑，被指遠超普通家庭的經濟承受能力，對醫療保險或政府機構也是巨大的經濟壓力。 “知識分子”于2019年發文指出，上述兩藥屬“孤兒藥”。這一市場很小，藥企一般不愿投入資源進行研發，使得相關疾病治療舉步維艱。 多數藥物在專利過期后會迎來大量仿制，使得藥物價格急劇降低。但孤兒藥的使用人群過于狹窄，仿制廠商有限，甚至鮮有廠商愿意仿制。這亦使其價格居高不下。 為提升索伐瑞韋可支付性和可及性，制藥企業和各國政府都在想辦法。 諾華公司推出“分期付款”策略，允許患者家庭分5年付清藥費。另外，付費基于治療結果，如沒有效果可減免費用。 有一些國家將之納入醫保。除英國外，2020年5月13日，日本厚生勞動省將索伐瑞韋列為公共醫療保險適用對象，適用于2歲以下SMA患者，售價1.6707億日元。這是日本國內醫保適用藥的最高價格。 最終診斷 600.到底還有幾層
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