第一千五百六十七章 耀眼的臨床試驗成績
更新時間:2021-08-05 作者:止天戈
軍工科技 第一千五百六十七章 耀眼的臨床試驗成績
所以對于這款新藥物的實驗，這些患者并沒有太多的抵觸心理。在解釋一番后，隨即都接受了新藥實驗項目。隨即，我們開始對這些患者根據其病情進行藥物服用，并進行了全天候二十四小時不間斷身體檢測。” 在吳浩講話的同時，他頭頂上開始懸浮著一連串的相關數據信息。 “大家請看，這是服藥一天后的檢測結果，這是一周后的檢測結果，下面分別是一個月，兩個月，和三個月的檢測結果。吳浩沖著眾人介紹道。 數據現在，服藥一天后，其中百分之八十五以上的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值下降明顯。 服藥兩天后，百分之九十八的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值下降非常明顯。這是服藥三天后的檢測結果，其中百分之一百的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值明顯下降，甚至有的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值已經達到了正常數值。” “我們隨即對相關患者進行胃部檢測，并進行胃液和組織活檢，已經均沒有發現幽門螺旋桿菌的跡象。” “這是治療一周后的綜合檢測結果，我們可以看到已經有百分之九十七的患者其胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值已經達到了正常數值，胃液和組織活檢均沒有發現胃部幽門螺旋桿菌。并且部分患者胃部已經得到了非常明顯的治愈，不少保守胃部困擾的患者體重也已經上升。” “這是我們一月后的復查結果，其中百分之九十九的患者已經完全康復，胃部的幽門螺旋桿菌已經全部清除干凈，胃病的已經治愈。只有百分之一的患者，胃部幽門螺旋桿菌已經得到了明顯抑制，但是胃部仍未康復。其中有兩名患者，存在重復感染的可能。” 可“以說，這款新藥物對于胃部幽門螺旋桿菌的治療效果是非常顯著的，也是非常理想的。相比于當前最為流行的三聯和四聯療法起效更快，全療程更短，恢復也更快。 并且，我們還對患者身體進行全面監控，包括我們這款藥物在人體內的代謝情況。尤其是很多人擔心的這種超級噬菌體會產生變異，在人體內存留等問題，我們進行了嚴格監控。 數據顯示，藥物中的超級噬菌體在進入患者胃部后，會迅速的尋找和吞噬胃部幽門螺旋桿菌。胃部的幽門螺旋桿菌越多，這種超級噬菌體的吞噬分裂也就越多。而隨著胃部幽門螺旋桿菌數量的急劇減少，這些活躍的超級噬菌體會因為食物的減少開始失去活性，并最終死亡。 它們會隨著腸胃的代謝，逐漸的排出體外。停藥后整個代謝時間將會在四十八小時左右，就能夠代謝干凈。 我們監測了一期臨床試驗中的所有患者，所有患者服藥后的超級噬菌體，百分之八十的患者均在停藥后四十八小時內代謝干凈。其中少數患者因為腸胃代謝障礙，所以會相比之下代謝時間較慢，但也會在一周內代謝干凈。 所有患者體內，并未檢測出有超級噬菌體停留，也沒有發現任何的超級噬菌體變異情況。也沒有發現任何因為超級噬菌體過敏，以及產生副作用的病例報告。其它有基礎病的患者，也并沒有因為服用超級噬菌體后，而加重病情。” 說到這，吳浩沖著臺下眾人露出笑容道：“到這里，我們的一起臨床試驗算是完美落幕，這次臨床試驗我們取得了非常理想的成績，這些數據報告進一步的證明了，我們這款新藥物的療效和安全性。 隨即我們申請開啟了二期臨床試驗，這一次我們擴大了患者規模，不管是與國內多家的醫院進行合作，而且還在海外部分國家的醫院系統中進行了臨床試驗。 這一次，我們總共選取了兩萬三千名患者進行了二期臨床試驗，其中國內患者兩萬人，海外患者三千人。 并且這一次，我們將測試范圍擴展到了所有因為胃部幽門螺旋桿菌干擾的患者，而不是像一期那樣只著重于重癥患者。 也因此，在二期臨床試驗中，我們獲取了非常豐富的海量數據信息報告。 從整個二期臨床試驗中我們獲取的海量數據信息顯示，我們這款新藥物對于胃部幽門螺旋桿菌感染的治愈率達到了百分之九十八點七。參加二期臨床試驗的所有患者，在服藥期間均為發生任何的排異過敏反應，也沒有任何有關副作用的報告。 所有的患者，均在停藥后四十八小時到一周內代謝干凈，沒有收到任何有關于胃部超級噬菌體感染治病的報告。 可以說，整個二期臨床試驗更加證實了我們這款新藥的療效和安全性。” “為了確保整個實驗數據的真實性，所有的實驗數據采集結果，我們均委托國內和國際專業的醫療數據采集機構，由他們專門負責，我們全程不得干預。并且整個過程也有相關部門以及專家組進行監督，整個過程中不存在違規作弊行為。” 吳浩講話的同時，相關報告文件也都同步顯示在頭頂，向大家證明他所說內容的真實性。 介紹完這些，吳浩舒緩一口氣，然后接著說道：“在整個測試過程中，我們嚴格按照了國際相關新藥臨床試驗標準。 并按照相關的規定，對這款生物制藥可能會造成的菌類感染問題進行了全面監控。我們采集了所有患者的排泄糞便，并進行了化驗比對。其排泄物中的超級噬菌體君均已經失去了活性，并不具備感染能力。這也結果也更加證實了這款新藥物的安全性，以及綠色環保。” 目前我們已經加緊在對二期臨床試驗數據進行整理，并開始加緊申報和準備進行更大規模的三期臨床試驗。預計整個實驗周期將會在六個月左右，我們將會在全國超過五百家醫院進行臨床實驗，這一次將會覆蓋到十萬名患者。 如果實驗結果一切順利的話，我們將隨即開始申請這款新藥物的上市，按照正常流程話，預計這款新藥將會在明年上市。 軍工科技 第一千五百六十七章 耀眼的臨床試驗成績
所以對于這款新藥物的實驗，這些患者并沒有太多的抵觸心理。在解釋一番后，隨即都接受了新藥實驗項目。隨即，我們開始對這些患者根據其病情進行藥物服用，并進行了全天候二十四小時不間斷身體檢測。” 在吳浩講話的同時，他頭頂上開始懸浮著一連串的相關數據信息。 “大家請看，這是服藥一天后的檢測結果，這是一周后的檢測結果，下面分別是一個月，兩個月，和三個月的檢測結果。吳浩沖著眾人介紹道。 數據現在，服藥一天后，其中百分之八十五以上的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值下降明顯。 服藥兩天后，百分之九十八的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值下降非常明顯。這是服藥三天后的檢測結果，其中百分之一百的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值明顯下降，甚至有的患者胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值已經達到了正常數值。” “我們隨即對相關患者進行胃部檢測，并進行胃液和組織活檢，已經均沒有發現幽門螺旋桿菌的跡象。” “這是治療一周后的綜合檢測結果，我們可以看到已經有百分之九十七的患者其胃部幽門螺旋桿菌碳十三呼吸測試數值已經達到了正常數值，胃液和組織活檢均沒有發現胃部幽門螺旋桿菌。并且部分患者胃部已經得到了非常明顯的治愈，不少保守胃部困擾的患者體重也已經上升。” “這是我們一月后的復查結果，其中百分之九十九的患者已經完全康復，胃部的幽門螺旋桿菌已經全部清除干凈，胃病的已經治愈。只有百分之一的患者，胃部幽門螺旋桿菌已經得到了明顯抑制，但是胃部仍未康復。其中有兩名患者，存在重復感染的可能。” 可“以說，這款新藥物對于胃部幽門螺旋桿菌的治療效果是非常顯著的，也是非常理想的。相比于當前最為流行的三聯和四聯療法起效更快，全療程更短，恢復也更快。 并且，我們還對患者身體進行全面監控，包括我們這款藥物在人體內的代謝情況。尤其是很多人擔心的這種超級噬菌體會產生變異，在人體內存留等問題，我們進行了嚴格監控。 數據顯示，藥物中的超級噬菌體在進入患者胃部后，會迅速的尋找和吞噬胃部幽門螺旋桿菌。胃部的幽門螺旋桿菌越多，這種超級噬菌體的吞噬分裂也就越多。而隨著胃部幽門螺旋桿菌數量的急劇減少，這些活躍的超級噬菌體會因為食物的減少開始失去活性，并最終死亡。 它們會隨著腸胃的代謝，逐漸的排出體外。停藥后整個代謝時間將會在四十八小時左右，就能夠代謝干凈。 我們監測了一期臨床試驗中的所有患者，所有患者服藥后的超級噬菌體，百分之八十的患者均在停藥后四十八小時內代謝干凈。其中少數患者因為腸胃代謝障礙，所以會相比之下代謝時間較慢，但也會在一周內代謝干凈。 所有患者體內，并未檢測出有超級噬菌體停留，也沒有發現任何的超級噬菌體變異情況。也沒有發現任何因為超級噬菌體過敏，以及產生副作用的病例報告。其它有基礎病的患者，也并沒有因為服用超級噬菌體后，而加重病情。” 說到這，吳浩沖著臺下眾人露出笑容道：“到這里，我們的一起臨床試驗算是完美落幕，這次臨床試驗我們取得了非常理想的成績，這些數據報告進一步的證明了，我們這款新藥物的療效和安全性。 隨即我們申請開啟了二期臨床試驗，這一次我們擴大了患者規模，不管是與國內多家的醫院進行合作，而且還在海外部分國家的醫院系統中進行了臨床試驗。 這一次，我們總共選取了兩萬三千名患者進行了二期臨床試驗，其中國內患者兩萬人，海外患者三千人。 并且這一次，我們將測試范圍擴展到了所有因為胃部幽門螺旋桿菌干擾的患者，而不是像一期那樣只著重于重癥患者。 也因此，在二期臨床試驗中，我們獲取了非常豐富的海量數據信息報告。 從整個二期臨床試驗中我們獲取的海量數據信息顯示，我們這款新藥物對于胃部幽門螺旋桿菌感染的治愈率達到了百分之九十八點七。參加二期臨床試驗的所有患者，在服藥期間均為發生任何的排異過敏反應，也沒有任何有關副作用的報告。 所有的患者，均在停藥后四十八小時到一周內代謝干凈，沒有收到任何有關于胃部超級噬菌體感染治病的報告。 可以說，整個二期臨床試驗更加證實了我們這款新藥的療效和安全性。” “為了確保整個實驗數據的真實性，所有的實驗數據采集結果，我們均委托國內和國際專業的醫療數據采集機構，由他們專門負責，我們全程不得干預。并且整個過程也有相關部門以及專家組進行監督，整個過程中不存在違規作弊行為。” 吳浩講話的同時，相關報告文件也都同步顯示在頭頂，向大家證明他所說內容的真實性。 介紹完這些，吳浩舒緩一口氣，然后接著說道：“在整個測試過程中，我們嚴格按照了國際相關新藥臨床試驗標準。 并按照相關的規定，對這款生物制藥可能會造成的菌類感染問題進行了全面監控。我們采集了所有患者的排泄糞便，并進行了化驗比對。其排泄物中的超級噬菌體君均已經失去了活性，并不具備感染能力。這也結果也更加證實了這款新藥物的安全性，以及綠色環保。” 目前我們已經加緊在對二期臨床試驗數據進行整理，并開始加緊申報和準備進行更大規模的三期臨床試驗。預計整個實驗周期將會在六個月左右，我們將會在全國超過五百家醫院進行臨床實驗，這一次將會覆蓋到十萬名患者。 如果實驗結果一切順利的話，我們將隨即開始申請這款新藥物的上市，按照正常流程話，預計這款新藥將會在明年上市。 軍工科技 第一千五百六十七章 耀眼的臨床試驗成績
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